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    中成藥農藥殘留檢測研究現狀
    添加時間: 2019-8-10 16:52:09 來源: 作者: 點擊數:

    何惠芳

    (佛山市順德區第一人民醫院 廣東佛山 528300)

    要:中成藥農藥殘留檢測問題是中成藥現代化、國際化急待解決的問題之一。本文將國內在這方面的研究報道做一綜述,以供參考。農藥殘留分析技術包括樣品前處理技術和檢測技術,本文僅涉及檢測技術。

    關鍵詞:中成藥;農藥殘留;檢測;有機氯;有機磷

    文獻查閱情況顯示,國內對于中藥農殘研究主要集中在中草藥的農殘種類和殘留量的檢測上,也即在對中成藥原材料農殘進行過大量的研究工作。因為中成藥農藥殘留量小,檢測難度也相對較大,一直以來,對中藥制劑(中成藥)的農殘檢測技術研究不多。中成藥中農藥殘留的測定屬于痕量分析,所以必須選擇高靈敏度的檢測方法。氣相色譜-質譜聯用(GC-MS)既具有氣相色譜高分離效能,又具有質譜準確鑒定化合物結構的特點,可達到同時準確快速測定樣品中微量的多種殘留農藥及衍生物,因此已被很多國家研究者開發和應用。近年來中藥中農藥殘留檢測研究涉及有機氯、有機磷、菊酯等。

    一、 單獨有機氯農殘檢測

    有機氯類農藥(OCPs)化學性質穩定,脂溶性大,殘效期長,易在脂肪組織中蓄積,造成慢性中毒,嚴重危及人體健康。由于中成藥成分復雜,許多成分的化學結構、理化性質等跟農藥極為相似,且劑型多樣,使得中成藥中OCPs的分離、凈化、富集的難度加大,有關中成藥中有機氯類農藥測定的報道很少。張曙明[1]1998年建立了一種通用的中成藥樣品前處理、OCPs凈化與富集的方法和毛細管氣相色譜法。張煒[2]等采用氣相色譜法測定了幾種常用治療感冒的中成藥中有機氯農藥的殘留,該法檢測靈敏、檢測限與規定的農藥殘留限量低3個數量級,達ng/g水平,結果顯示被測中成藥中的殘留量不僅低于我國規定的糧食作物的殘留限量,而且低于聯合國糧食組織規定的加工糧食中的殘留限量。張煒測定了含糖型感冒退熱顆粒、無糖型感冒退熱顆粒、感冒退熱顆粒、銀翹解毒顆粒、維 C銀翹片、抗病毒口服液等中藥制劑中有機氯類農藥的殘留。

    田金改[3]運用氣相色譜法測定了中成藥制劑包括丸、片、膠囊、顆粒劑,口服液,酒劑六種不同劑型中農藥殘留的含量,部分樣品被檢出有機氯農藥殘留,但低于限度標準。田金改認為,中成藥生產應在控制原料質量的基礎上,合理設計工藝,降低農藥殘留量。何笑榮[4]建立毛細管氣相色譜法同時測定枸杞子及其制劑中有機氯農藥六六六、滴滴涕、五氯硝基苯等9個組分殘留,該方法操作簡便、快速、靈敏、準確,適于批量樣品的測定。黃德杰[5]用毛細管氣相色譜法一次分析丹參片、杞菊地黃膠囊、板藍根顆粒、珍菊降壓片中六六六(α、β、γ、δ BHC)、DDT(P,P' DDE、P,P' DDD、O,P' DDT、P,P' DDT)、五氯硝基苯(PCNB)和艾氏劑(Aldrin)。方法靈敏度高,最低檢測濃度為1.0~3.8ng/g,精密度1.70%~6.89%(RSD),加樣回收率82.9%~98.6%,實驗表明,四種中成藥的有機氯農藥殘留量較低,均符合我國對植物藥和制劑的進出口行業標準。王智華[6]對市場銷售的20種含參類滋補性口服液進行了有機氯類農藥殘留分析。采用氣相色譜法,ECD檢測器,內標法定量測定。結果表明,20種樣品中僅2種樣品的農藥殘留量是符合國家對糧食的限量標準(<0.2PPM)。王敏娟[7]采用氣相色譜法測定慶余腎氣丸、復方丹參片中六六六,DDT殘留含量,以六六六,DDT各異構體和代謝物衡量,樣品測定結果顯示,慶余腎氣丸、復方丹參片中有機氯農藥殘留量皆低于世界各國的限量標準。鄭清瑗[8]探索中藥栓劑中有機氯農藥殘留量測定方法的,選取不同的樣品提取及GPC凈化方法對中藥化痔栓進行前處理,用GC-ECD法進行定量測定,并用20種有機氯農藥混合對照品對其進行加標回收試驗,以回收率作為評價指標從中選擇較為可行的方法,再將其應用于其他類似基質的中藥栓劑。探索一種合適的樣品提取及凈化處理方法,以測定中藥栓劑(以脂溶性基質為主)中的20種有機氯類農藥殘留量。該方法準確度、精密度試驗基本達到農藥殘留分析的要求。實驗可為同類中藥制劑中有機氯類農藥殘留量測定方法的研究提供參考。

    此外,汪錫燦[9]以脈絡寧(注射液)和藏紅花總甙(片劑)為例,研究中藥制劑中有機氯農藥殘留量的氣相色譜測定方法。采用環己烷提取,去除雜質色素后,經OV-17:OV-210柱分離進入電子捕獲檢測器檢測。本法靈敏、快速,檢出率高,回收率高。陳建民[10]等對11種中藥及6種中成藥中有機氯農藥測定的方法進一步規范化,并據分析結果提出限量標準的建議。2000年出版的藥典上已記載了有機氯農藥的測定方法,標志著我國對于藥材農藥殘留的研究已進一步的規范化、標準化。

    二、 單獨有機磷農殘檢測

    有機磷農藥是二戰后迅速發展起來的一類農藥,由于該類農藥具有急性毒性,故在中草藥(尤其是鮮藥)中檢測其殘留量顯得十分必要。有機磷農藥降解周期相對較短,性質不穩定,中成藥從原藥材的采收、貯藏、炮制加工、生產、銷售到使用需要一段時間,在炮制加工生產過程中一般都需要加熱處理,這些都可以促進有機磷農藥的分解,所以在中成藥中一般不含有機磷類農藥或者含量極低,對人體健康不產生影響。

    韓桂茹[11]等與日本學者聯合采用氣相色譜法對金銀花、枸杞子等五種中藥材和人參健牌丸、檳榔四消丸兩種中成藥中的有機磷進行了測定,以13種有機磷農藥標準品進行對照,用不同型號兩臺色譜儀氣相色譜柱(OB-5、OB-1)和QF-1兩種色譜柱,均未檢出。這可能與有機磷農藥化學結構中多有酯鍵,不穩定,殘留期短有關。張煒[12]采用GC法,FPD檢測器,對感冒退熱顆粒、銀翹解毒顆粒、強力銀翹片、抗病毒口服液等幾種中成藥中有機磷類農藥的殘留量進行測定。在強力銀翹片中,檢出50μg·kg-1樂果,其它樣品均未檢出。實驗建立了這幾種中成藥中有機磷農藥殘留量的測定方法。袁藹芝[13]采用氣相色譜法測定慶余腎氣丸,復方丹參片中敵敵畏,甲胺磷,樂果,敵百蟲殘留量。測定結果顯示,慶余腎氣丸,復方丹參片中有機磷農藥殘留均低于世界各國的限量標準。

    三、多種農殘檢測

    何斌[14]采用氣相色譜法(GC)測定出口日本的男寶膠囊中有機氯和有機磷農藥殘留量,建立并驗證中藥制劑男寶膠囊中農藥殘留量的檢測方法。該方法也可在其他中藥制劑成品的農殘檢驗中推廣應用。郭素華[15]選擇了福州、漳州、廈門、建陽等四個地區所產新癀片、清感穿心蓮片、腎舒沖劑、海珠喘息定片、復方丹參片等中成藥為研究對象,參考中國食品標準方法——植物性食品中有機磷和氨基甲酸酯類農藥多種殘留的測定方法,對其有機磷農藥殘留進行分析。聶黎行[16]等建立了同仁烏雞白鳳丸中農藥殘留的GC-MS測定方法。結果部分樣品中檢出氯氰菊醋,其余擬除蟲菊酷類農藥均未檢出,3種擬除蟲菊醋類農藥加樣回收率在46.08%-76.87%。張澤楷[17]收集了貴州省不同廠家生產的主要中成藥,對其有機氯農藥、有機磷農藥、擬除蟲菊酯類農藥、殘留量進行測定,建立了電子捕獲檢測器-毛細管氣相色譜法測定中成藥中擬除蟲菊酯類農藥殘留的方法。建立了OV-1701毛細管柱-脈沖火焰光度檢測器(PFPD)、氣相色譜法測定中成藥中有機磷農藥殘留量。王敏娟[18]采用氣相色譜法測定慶余腎氣丸,復方丹參片中氰戊菊酯順,反式異構體,樣品測定結果顯示,慶余腎氣丸,復方丹參片中氰戊菊酯殘留量遠低于世界各國的限量標準。

    四、中成藥農殘檢測存在的問題

    我國中成藥農殘檢測與發達國家相比,存在居多不足,主要表現在檢測方法相對落后;標準總量不夠,缺乏與國際接軌的限量制定依據;缺乏合理安全的農藥使用標準。具體如下[17]:(l)中成藥農藥殘留的檢測方法相對落后。發達國家經常采用先進的農藥殘留檢測技術加強農藥殘留監測工作,如氣相色譜與質譜聯用技術,液相色譜與質譜聯用技術等,這些技術的應用大大提高了農藥殘留檢測的定性能力和檢測的靈敏度和檢測覆蓋范圍。如美國FDA的多殘留檢測方法可檢測360多種農藥,加拿大多殘留檢測方法可檢測251種農藥。(2)中成藥農藥標準研究落后。標準總量不夠,覆蓋農藥品種過少;缺少以風險性評估為基礎制訂中成藥農藥殘留限量標準的科學依據;(3)缺乏合理安全的農藥使用標準?茖W、合理地使用農藥,是控制中成藥農藥殘留非常有效的途徑之一。

    五、結語

    目前國際上發達國家采用先進的檢測技術包括氣相色譜與質譜聯用液相色譜與質譜聯用、毛細管電泳與質譜聯用、以及氣相或液相色譜與多級質譜聯用技術等,這些技術的應用大大提高了農藥殘留檢測的定性能力和檢測的靈敏度、檢測限和檢測覆蓋范圍,這種高通量的檢測手段已成為當前國際上農殘測定的主流方法。在我國食品國家標準(GB)中,針對不同的基質,建立了氣相色譜質譜法和液相色譜串聯質譜法測定約500種農藥殘留量的測定方法,并已推廣應用。

    參考文獻

    [1]張曙明,田金改.中成藥中有機氯類農藥殘留量的毛細管氣相色譜測定方法的研究[J].分析化學,1998,26(12): 1524 -1526

    [2]張煒,張漢明,郭美麗,等.幾種中成藥中有機氯類農藥的殘留分析[J].第二軍醫大學學報,1999,20(4):267-268

    [3]田金改,張曙明.2種出口中成藥中有機氯類農藥的含量測定[J].中國中藥雜志.2000,5279-282.

    [4]何笑榮,鄒定,姜文清,等 毛細管氣相色譜法分析枸杞子及其制劑中有機氯農藥殘留[J] 中國藥學雜志,2006,41(9):704-706

    [5]黃德杰,唐宇偉,鈕冰,等.丹參片等四種中成藥中有機氯農藥殘留量分析復旦學報(自然科學版) [J],2003.42(6)

    [6]王智華 朱靜建,李膚雄,等.20種含參類的滋補性口服液中有機氯農藥殘留的分析研究[J].中成藥,l9941642-44

    [7]王敏娟,袁藹芝,余洪,等. 慶余腎氣丸復方丹參片中農藥多殘留分析[J]. 中成藥,1994,16(12):32.

    [8]鄭清瑗,陳煒璇,錢浩泉,中藥栓劑中有機氯農藥殘留量測定方法的探索()[J].中藥新藥與臨床藥理,2008,(2):126-129.

    [9]汪錫燦,周素娣,盛娟芬,等.中成藥中有機氯農藥殘留量的GC法測定[J]. 中國藥科大學學報,1996,27(1):32.

    [10]陳瑞華 汪宗瑩 等.中藥中六六六滴滴涕殘留量的薄層分析[J].中藥通報,1988,13(8):482.

    [11]韓桂茹 油井磊鋪.中藥中有機氯農藥殘留量的研究[J].中國中藥雜志,1996,21(10):591-594,.

    [12]張煒,王偉.幾種中成藥中有機磷類農藥殘留分析[J].解放軍藥學學報,2002,18(1):56.

    [13]袁藹芝,王敏娟,余洪.慶余腎氣丸、復方丹參片中有機磷農藥多殘留分析方法的研究[J].中成藥.1994,16(9):38-40

    [14]何斌,何峰,劉士剛,張硯博.氣相色譜法測定中藥制劑男寶膠囊中的殘留農藥[J].天津藥學,2008,20(4).

    [15]郭素華,廖華.閩產中成藥中有機氯農藥殘留量的測定[J].中成藥,2005,27(2):161.

    [16]聶黎行,李向陽,金紅宇,等.同仁烏雞白鳳丸中重金屬和農藥殘留的測定[J].中國中藥雜志,2007,32(23):2563-2567.

    [17]張澤楷. 黔產主要中成藥中農藥殘留的調查研究[D]. 貴州師范大學. 2009.

    [18]王敏娟,袁藹芝,余洪,等.慶余腎氣丸、復方丹參片中氰戊菊酯分析方法的研究[J].中成藥,1995, 175):3435 93

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