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    滋潤燒傷膏抑菌性的相關研究
    添加時間: 2013-1-28 21:04:00 來源: 作者: 點擊數:4683

     

       一、立項的背景和意義

    燒傷是由于熱、化學物質、光、電以及放射線等所引起的組織損害,主要指皮膚和(或)黏膜,嚴重者可傷及皮下組織,如肌肉、骨、關節甚至內臟,是極其復雜的外傷性疾病。存在著創面疼痛、進行性壞死、易感染、瘢痕愈合等四難題。燒傷在生活中十分常見,我國每年發生燒燙傷者逾千萬,需住院治療的達數十萬之多,重度及特重度燒傷的死亡率很高,可高達18%;燒傷病死率50%~60%是因為感染,感染一直是燒傷病人的主要死亡原因,所以燒傷的治療原則最重要的是感染的防治。無論中小面積還是大面積患者,專業醫療人員都會在充分的鎮痛和嚴格無菌操作防止交叉感染的條件下,使用清創術進行創面的清理,并選用適當的創面外用抗菌劑,預防和控制創面感染,必要時需應用抗生素,在抗菌藥物治愈并挽救了許多患者生命的同時,也出現了由于抗菌藥物應用導致的不良后果,如不良反應的增多,細菌耐藥性的增加等等問題。如何減少使用抗生素的情況下有效控制感染是本項目的主要研究方向。

    二、國內外現狀和發展趨勢

    燒燙傷作為一種突發性的社會災害,如何提高救治水平,特別是利用外用藥物治療燒傷,具有十分重要的臨床治療和社會意義。創面處理是燒傷治療的核心,它貫穿燒傷治療的始終。而外用藥的使用是燒傷創面處理中不可或缺的一個重要組成部分,其目的在于調控創面愈合進程。燒傷外用藥使用得好,全身并發癥少,創面愈合快,瘢痕輕;反之,全身并發癥多,創面愈合慢,瘢痕重。

    廣義的燒傷外用藥是指燒傷創面處理過程中所使用的一切外用藥物,包括早期清創所用的消毒殺菌制劑如新潔爾滅、次氯酸鈉和雙氧水等。狹義的燒傷外用藥指留置于創面、持續發揮其作用的藥物即臨床上所說的燒傷外用藥。這類藥物的作用主要有兩個方面:一是預防和控制感染,防止創面加深;二是加速創面愈合過程,包括壞死組織溶脫、肉芽形成和上皮再生等環節。目前用于燒傷創面的中西藥種類很多,分類也五花八門。

    而且,目前外用藥的使用只是燒傷創面處理的一部分,實際應用時還需要與手術和其它輔助手段(如浸浴、濕敷、紅外線照射、敷料交換等)和全身治療有機結合,單一外用藥不能獲得滿意療效。

    目前市場上流通的中西醫治療燒燙傷的藥物,作用僅限于小面積淺度燒燙傷的治療和大面積燒燙傷的脫痂,也就是說,這些藥品根本做不到對大面積或重度燒燙傷的有效治療,重度燒燙傷的治療仍然依靠外科植皮技術。植皮技術雖然降低了大面積燒傷患者的病死率,但其治療帶來的巨大創傷和愈合后生活質量難盡人意,瘢痕愈合所造成的關節功能障礙仍需多次整形手術和巨額的醫療費用。

    目前市場上燒傷外科創面用藥中西藥很多,其藥效、特點價格也參差不齊,F對市面上主要中西藥品種做一介紹:

    西藥:

    磺胺嘧啶銀:是一種弱酸,為廣譜的抑制劑,對綠膿桿菌及創面上其它的常見菌一般均有效,對克霉素白桿菌效果較差,磺胺嘧啶銀穿透焦痂釋放出銀離子和磺胺嘧啶,在創面上形成一層淡灰色的薄痂。釋放的銀離子大部分與細菌的DNA結合,抑制細菌的生長。銀離子很少被人體吸收。約有10%磺胺嘧啶被吸收,在敷藥3~4天血液中濃度可達1.54mg%;前粪奏ゃy對推遲和減輕創面感染有一定效果,雖然各種外用藥相繼出現,但磺胺嘧啶銀仍是最有效的燒傷外用藥之一。

    [缺陷]:對細胞活性有一定損害,在殺死病菌同時殺死正常細胞;深Ⅱ度以上燒傷愈合后產生瘢痕;磺胺嘧啶銀可引起磺胺結晶尿、皮疹、磷片樣皮炎和白細胞減少癥。

     ⑵吡咯酮—碘

    屬于廣譜抗菌劑,以前作為正常皮膚和粘膜的消毒劑,殺菌力強,但不能穿透焦痂,1%與水可溶合的霜劑可用于大中面積燒傷創面。

    [缺陷]:深Ⅱ度以上燒傷愈合后產生瘢痕;可引起高碘血癥(T4值增高)和代謝性酸中毒。

     西藥創面外用藥一般具有明確的治療效果,因此每一種藥物都不具備全過程的治療效果,一般是根據燒傷創面的深度、感染病菌和發展階段情況等情況選用適當的西藥進行敷用,再輔以免疫療法、生物療法及物理手術療法進行綜合性治療。

    中藥:

    京萬紅:該藥為深棕紅色的軟膏,主要成分為地榆、地黃、當歸、桃仁、黃連、木鱉子等中藥材,具特殊的油膩氣。適用于水、火、電灼燙傷,瘡瘍腫痛,皮膚損傷,創面潰爛等癥,具有活血消腫、祛瘀止痛、解毒排膿、去腐生肌等作用。

    [缺陷]:只適用于中輕度燒傷,療程長,愈合后留疤。

                 紫草油:

    其他中藥品種還有:燒傷靈酊(石家莊樂仁堂制藥有限責任公司),珍石燒傷膏(吉林敖東延邊藥業股份有限公司),燒傷膚康液(太極集團重慶桐君閣藥廠),燒傷止痛藥膏(武漢健民集團隨州藥業有限公司),解毒燒傷膏(廣東皮寶制藥有限公司,上海金皮寶制藥有限公司)等,但是這些藥品僅適用于輕度水、火燙傷,對大面積、深度燒傷療效不能令人滿意。

    三、現有研究基礎、特色和優勢

    本方來源于.教授多年研究及臨床經驗。通過課題主研人參與治療的上百燒傷實例證明,本方對各種程度燒傷有效率100%,治愈率100%,不僅解決了單一藥品不能治愈創面的問題,更是解決了深II度以上燒傷創面不能自動愈合,只能手術植皮的技術難題。上述病歷證實本方治療效果好,操作簡便,對醫療技術條件要求不高,值得各級醫療單位尤其是基層醫療單位使用和推廣。

    燙傷后組織不能完全再生,成纖維細胞過度增生,形成纖維細胞,產生大量膠原纖維。膠原纖維在老化的過程中收縮,使組織失去正常形態這樣就形成了疤痕。本療法無疤痕的機制有:

    1.抑菌性強

    使創面迅速覆蓋,抑制細菌的生長,減少了組織的再次損傷.

       2、再生能力強

    促使健康的細胞分裂增生來補充組織缺損,使創面完全再生。3、減少疤痕形成

    抑制成纖維細胞增生,抑制膠原纖維的形成。所以使創面完全再生,減少疤痕形成。

    4、快速愈合,Ⅰ度 燙傷1-7天愈合,Ⅱ度燙傷2-3周愈合。

    5、無痛苦

        對于各種程度燒傷、燙傷,敷上本藥膏10分鐘后,疼痛就會減輕和消除。

    四、應用或產業化前景、市場需求

    經過初步臨床驗證,本方安全方便、低廉有效、無耐藥性,減少治療周期,大大減輕患者及國家負擔,提高患者生存質量。治療燒傷的效果和功能高于當前市面上的中西藥品,具有良好的社會效益和經濟效益。

    五、研究內容與預期目標

    本項目擬通過相關實驗研究,揭示復方中藥物的抑菌機制,防止細菌感染,減少組織的再次損傷,消除在治療過程中的感染,最終實現能抑制各種情況下的外傷創面感染。

    六、研究方案、方式與課題分解

    前期先采用動物實驗,隨機分為兩組,用常規治療與本方治療療效觀察。比較兩組動物在治療時間,治療費用,愈后等方面的差異。待有準確數據即開展臨床療效觀察。

    七、年度計劃內容、

    20121--20123月查閱資料,完成課題總體設計。

    20124--20126月完成動物實驗,整理數據資料。

    20127--201211月臨床實驗觀察,撰寫論文。

    201212月課題結題。

    八、主要研究人員和單位簡況及具備的條件

    本課題由中醫藥、燒傷、檢驗、臨床藥學等專業、專家學者主任醫師、山東大學教授、博士后、衛生部細菌耐藥性監測網專家委員會專家等組成。主持參與完成省、市、局多項科研課題,并獲獎。

    本單位中心實驗室設備、技術全國領先,各項技術力量均具備本項研究需要的各項條件。在院領導的大力支持下,人才配備合理,研究組成員團結,合作。有較強的研究熱情和團隊精神,能勝任并出色的按時完成研究內容。

    九、經費預算

    本項目資金來源為:自籌資金及藥學會少量支持。本單位主要設備齊全,研究經費主要用于藥材購買,實驗動物購買、喂養、購買小型實驗儀器、能源材料費,實驗外辦公費用,資料印刷、會議、受試者受試費、參與本試驗工作人員勞務等費用支出,預計總費用約5萬元人民幣。

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