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    診療規范化研究臨床觀察表
    添加時間: 2013-1-28 21:01:16 來源: 作者: 點擊數:6673

    中西醫結合治療拇趾外翻的診療規范化研究臨床觀察表(八)

    研究完成情況總結

    患者末次治療日期:                      □□□□年□□月□□日

    該患者治療期間是否有不良事件發生?           是□    否□

    如有不良反應,是否均已解決?                 是□    否□

    患者是否完成了臨床研究?                     是□    否□

    如否,請填寫以下項目:

    患者終止研究日期為                      □□□□年□□月□□日

    首次提出終止研究的是:(選擇一個)

                         患者                            

                         研究者                          

                         其它                            

                         若為其它,請指明                  

    終止研究的主要原因是:(選擇一個)

                         不良事件(已填寫不良事件表)    

                         缺乏療效                        

                         違背研究方案                    

                         失訪                            

                         其它                            

                         其它的原因:                      

    觀察醫師簽名:                    記錄日期:□□□□年□□月□□日

    中西醫結合治療拇趾外翻的診療規范化研究臨床觀察表(九)

    合并用藥

    商品名或通用名

    每日總劑量

    使用原因

    開始日期

    (年//日)

    結束日期(年//日)或末次就診時仍在使用

          /   /  

          /   / 

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          /   / 

          /   / 

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          /   / 

          /   / 

          /   / 

          /   / 

    觀察醫師簽名:                    記錄日期:□□□□年□□月□□日

    中西醫結合治療拇趾外翻的診療規范化研究臨床觀察表(十)

    不良事件

    (用標準醫學術語)記錄所有觀察到的和用以下問句“自上次訪視后,您有何不同的感覺?”直接詢問得出的不良事件。盡量使用診斷名稱而不使用癥狀名稱,每一欄記錄一個不良事件。如果在試驗期間有不良事件發生,請填寫下表。無論有無不良事件發生均應在此表下方簽名。

    有無不良事件發生?   □有    □無

    不良事件名稱(書寫字跡要清晰)

    開始發生日期、時間

                     

                     

                     

    不良事件嚴重程度

    左□輕□中□重

    右□輕□中□重

    左□輕□中□重

    右□輕□中□重

    左□輕□中□重

    右□輕□中□重

    是否采取措施(如是,請記錄伴隨用藥和伴隨治療記錄表)

    □是  □否 

      □是  □否

    □是  □否   

    與療法的關系

    □肯定有關□可能有關

    □可能無關□無關

    □無法判定

    □肯定有關□可能有關

    □可能無關□無關

    □無法判定

    □肯定有關□可能有關

    □可能無關□無關

    □無法判定

    根據研究者的判斷是否符合嚴重不良事件定義?

    1導致延長住院時間

    2導致持續或嚴重殘疾、能力喪失

    3威脅生命或倒導致死亡

    □是  □否

    (如是,請立即電話/傳真報告中國中醫科學院)

    報告日期:     

    □是  □否

    (如是,請立即電話/傳真報告中國中醫科學院)

    報告日期:     

    □是  □否

    (如是,請立即電話/傳真報告中國中醫科學院)

    報告日期:     

    在不良事件終止或研究結束時填寫以下部分

    所發生不良事件的結局

    □仍存在□已緩解

    □不知道

    緩解日期     

    □仍存在□已緩解

    □不知道

    緩解日期     

    □仍存在□已緩解

    □不知道

    緩解日期     

    患者是否因此不良事件而退出試驗?

    □是  □否

     □是  □否  

     □是  □否  

    觀察醫師簽名:                    記錄日期:□□□□年□□月□□日

    中西醫結合治療拇外翻的診療規范化研究臨床觀察表(十一)

    中西醫結合治療拇趾外翻診療規范化研究評價表

    患足

    單足□    雙足□

    參加手術人員(人)

    2 3  4 

    麻醉

    局麻□  硬膜外麻醉□  全麻□  其它□

    止血帶

    需要□    不需要□

    縫合

    需要□    不需要□

    內固定

    無□  鋼板□  螺釘□  克氏針□  其它□

    外固定

    繃帶□  石膏□  其它□

    切口

    1cm  15cm  510cm  >10cm

    手術時間(分鐘)

    510 15 20 30 40 60 60以上□

    并發癥

    有□      無□

    術后下地時間(天)

    1 2 3 4 5 6 7  7天以上□

    住院時間(天)

    7  10  14  21  28  28天以上□

    腫脹消退時間(月)

    2 3 4 5 6 9 12 1年以上□

    骨折臨床愈合(周)

    4 5 6 7 8 9 10 10以上□

    二次手術

    需要□    不需要□

    安全性評價

    安全□    有一定危險性□      不安全□

    病人依從性評價

    優□      良□      中□      差□

    解剖學評價(X)

    優□      良□      中□      差□

    AOFAS評價

    優□      良□      中□      差□

    住院費用(元)

    注:本表格如填寫“其它”及“以上”一欄請注明具體內容

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